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Studio che valuta la sicurezza e l'efficacia del farmaco sperimentale CC-92480 in combinazione con Carfilzomib e Desametasone nel Mieloma Multiplo recidivato o refrattario.

CODICE STUDIO

NCT05552976

TIPOLOGIA

Ricaduti

NOME SPONSOR

Bristol-Myers Squibb

DESCRIZIONE

Questo studio viene proposto a pazienti con Mieloma Multiplo che abbiano ricevuto in precedenza almeno una precedente linea di trattamento, che deve includere almeno Lenalidomide ed un anticorpo anti-CD38 (es. Daratumumab o Isatuximab). Il protocollo prevede l’assegnazione casuale ad uno di due differenti tipi di terapia. Il 50% dei partecipanti viene assegnato alla combinazione di Mezigdomide (CC-92480) con Carfilzominb e Desametasone. Mezigdomide è un farmaco che si assume per bocca e che è molto ben tollerato ed i principali effetti collaterali segnati sono stanchezza, aumentato rischio di infezioni e l’abbassamento dei valori di globuli bianchi, emoglobina e piastrine. Assieme alla Mezigdomide vengono somministrati Desametasone, un cortisonico che si prende per bocca, e Carfilzomib, un farmaco che viene somministrato per via endovenosa una volta alla settimana per 3 settimane al mese. L’aggiunta di Carfilzomib comporta un aumento del rischio di sviluppare o di peggiorare un quadro di ipertensione arteriosa ed in rari casi sono stati riportati episodi di malfunzionamento del cuore. Il restante 50% dei partecipanti viene assegnato al trattamento con Carfilzomib e Desametasone.

FARMACI UTILIZZATI

Carfilzomib, Desametasone, CC-92480 ( Mezigdomide)